不溶性微粒分析儀是醫療行業中不可少的檢測設備之一。它通過檢測技術,為制藥企業提供了準確可靠的不溶性微粒檢測手段,有助于確保藥品的質量和安全性。隨著技術的不斷進步和應用需求的增加,將繼續在制藥行業中發揮重要作用。
不溶性微粒分析儀的測定步驟:
-環境要求:確保實驗室環境清潔、無塵,避免在有大量灰塵、煙霧或強電磁干擾的環境中操作。
-儀器準備:檢查儀器是否正常連接電源和地線,確認電機類型(如圓形電機或交流電機)及驅動正常,連接舵機端板電路板是否正常。
-試劑與樣品準備:取適量的微粒檢查用水或其他適宜溶劑,經微孔濾膜(一般孔徑為0.45μm)濾過,置于潔凈的適宜容器中,旋轉使可能存在的微粒均勻,靜置待氣泡消失。按光阻法項下的檢查法檢查,每10ml中含10μm以上的不溶性微粒應在10粒以下,含25μm(≥25um)以上的不溶性微粒應在2粒以下。否則表明微粒檢查用水(或其他溶劑)、玻璃儀器和實驗環境不適于進行微粒檢查,應重新進行處理,檢測符合規定后方可進行供試品檢查。
-開機預熱:打開儀器電源開關,預熱一段時間(通常為15-30分鐘),使儀器達到穩定狀態。
-設置參數:根據測試需求,設置相關參數,如測試體積、流速、閾值等。
-清洗管路:使用適當的溶劑對進樣管路和傳感器進行清洗,以去除殘留的雜質和微粒。
-進樣測試:將待測樣品緩慢注入進樣口,避免產生氣泡。啟動測試程序,儀器開始自動檢測并記錄微粒的數量和大小分布。
-結果輸出:測試完成后,儀器會自動顯示或打印出測試結果,包括每毫升樣品中不同粒徑范圍內的微粒數量等數據。
不溶性微粒分析儀的使用注意事項:
-保持設備清潔:特別是進樣管路和傳感器,每次測試完畢后立即清洗,以防止殘留物影響下次測試結果。
-控制攪拌速度:攪拌雖有助于樣品均勻,但在實際操作中,應在測試前適度攪拌,測試時避免過度攪拌,以免產生氣泡干擾測量。低轉速攪拌則可忽略此影響。
-定期校正與檢定:不溶性微粒測定儀應定期校正與檢定(至少每6個月校正一次),并符合規定。
-避免交叉污染:每次測試前應更換新的微孔濾膜和試劑,避免不同樣品之間的交叉污染。